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小容量注射剂在灌封生产中,药品装量不稳的处理

小容量注射剂在灌封生产中,药品装量不稳的处理
 
 

浅谈:药品装量不稳的处理
在生产当中,无论是单只还是多只,装量的不稳给生产带来极大的浪费,成本也相应增加了。首先知道了装量不稳的原因,那么,就着手去处理。无论是单只还是多只其处理方法是一样的,具体方法:
1机械问题:
负责装量的机械动力机构的运动轨迹改变,既运动中心位置不定时在移位,改变力臂点。处理方法:
a机械运行的衔接去磨损,有明显的台阶,运转轨道改变,换新的或打磨处理;
b轴承或滚轮卡死滚动不畅,影响周期性运动,需跟换;
c 机械运动时主动轴轴承有异常或产生抖动;
d 负责调节装量的微调装置是否松动、间隙过大,如有进行合适调整。
2 玻璃活塞问题; 玻璃活塞分上下两种。
a玻璃下活塞,也称玻璃蓝芯活塞,蓝芯活塞的蓝芯是否有小物体屑影响蓝芯的封闭,或者玻璃蓝芯活塞产品质量有问题,造成封闭不严,药液倒流,导致装量不稳,那就需更换玻璃蓝芯活塞;
b玻璃上活塞,也称玻璃白芯活塞,分有毛细孔玻璃活塞和不锈钢两种,毛细孔径大,回药量就多,换毛细孔小可解决;不锈钢活需更换机皮芯。
3玻璃灌药器问题:玻璃灌药器是注药液的关键配件,它直接关系到装量的稳定性。通常出现以下故障:
a 玻璃灌药器的气密性差,进空气,更换新的;
b玻璃灌药器在安装时没有安装到位。由于灌药器的吸、注时所受到力不同,有时芯棒或外筒会不定时移动,需芯棒、外筒分别进行固定措施;
c 玻璃灌药器的芯棒或外筒有不易发现的裂纹,药液漏出,更换新的;
d玻璃灌药器与管道连接处是不是精密,有药液溢出,需处理。
4 管道问题:a查看管道是否进空气或漏药,如有更换新的。建议使用优质,壁厚加厚点点的硅胶管!b管道的弹性多大,注药和吸药时,不成等比例,更换优质管道。

5最好在玻璃药液分配器和抽滤瓶之间,靠近玻璃分液器处,加装30mm或32mm的玻璃单自动活塞,这样可以很好的控制进液流量和防止药液倒流。 

附:小容量注射剂,在灌封生产中出现的装量不稳产生的原因和解决方法,是丹阳市云峰玻璃仪器厂,和各大制药企业长期合作时,关注产品质量,取于各药企朋友的经验,所累积的专业知识,厂长王平欢迎药企感兴趣的朋友前来探讨。

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